NPI & Productie

NPI & Productie

NPI & Productie

Innovaties op het gebied van cardiologie, oncologie, urologie, neurologie en longgeneeskunde vereisen meer dan alleen sterke ideeën. Elk vakgebied heeft zijn eigen regelgeving, normen en functionele vereisten. Bij Unitron Medx helpen we u door deze complexiteit te navigeren door risico's en vereisten te vertalen naar een duidelijke ontwikkelings- en nalevingsstrategie.

Samen stellen we een stappenplan op, van concept tot marktintroductie, dat het volgende omvat:

Na de lancering

Onze betrokkenheid houdt niet op bij de marktintroductie. Klinische gebieden en regelgeving evolueren, en wij zorgen ervoor dat uw product mee evolueert. Van post-market surveillance en documentatie-updates tot wijzigingsverzoeken en communicatie met regelgevende instanties, wij zorgen ervoor dat uw apparaat aan de voorschriften blijft voldoen en klaar is voor de toekomst.

Waarom Unitron Medx

Wij combineren inzicht in de klinische praktijk met technische en regelgevende expertise. U concentreert zich op het klinische en marktperspectief, terwijl wij zorgen voor de product- en technische conformiteit. Met een gestructureerde, praktische aanpak verminderen we risico’s, versnellen we de time-to-market en leveren we oplossingen die in de praktijk werken.

Samen maken we medische innovaties klaar voor de praktijk van de gezondheidszorg.

Gezondheidszorg naar een hoger niveau

Wij creëren high-end life-science apparaten. Van ontwerp tot eindproduct, en van certificering tot serieproductie. Dat doen we al meer dan 30 jaar voor medische wereldspelers. Samen tillen we de gezondheidszorg naar een hoger niveau.

Bekijk onze expertises

Dank je wel en succes!

Mocht de download niet automatisch starten, dan kun je hem hier downloaden.

Vul het formulier in en download gratis

Wat zit erin?