New Product Introduction (NPI)

Onze betrokkenheid begint al in een vroeg stadium, waarbij we uw product begeleiden vanaf het concept tot de prototypen en vervolgens door naar de grootschalige productie. We begeleiden elke fase van het proces:

Dankzij deze gestructureerde aanpak gaat uw product naadloos van prototype naar gevalideerde processen, klaar voor massaproductie.

Van analyse tot marktintroductie

We beginnen met het analyseren van het klinische gebied waarop uw product zich richt: de medische toepassing, de functionele vereisten en de geldende regelgevingsnormen. Samen brengen we de risico’s in kaart en vertalen we deze naar een duidelijke ontwikkelings- en nalevingsstrategie. Het resultaat is een praktisch stappenplan dat leidt van ontwerp en verificatie tot goedkeuring door de regelgevende instanties, markttoegang en succesvolle opschaling.

Na de marktintroductie

Onze rol houdt niet op wanneer uw product op de markt komt. Regelgeving en klinische praktijk evolueren, en wij helpen u om voorop te blijven lopen. Wij bieden ondersteuning bij post-market surveillance, beheren updates van productdocumentatie, behandelen verzoeken om wijzigingen en onderhouden de communicatie met regelgevende instanties. Zo blijft uw product voldoen aan zowel de normen als de verwachtingen van zorgprofessionals en patiënten.

Waarom kiezen voor Unitron Medx in uw klinische specialisme?

Wat ons onderscheidt, is dat we niet alleen adviseren, maar ook meewerken. We combineren kennis van de klinische praktijk met technische en regelgevende expertise. Hierdoor kunnen we productontwikkeling afstemmen op de realiteit van de klinische omgeving en zorgen we voor veilige, conforme en praktische oplossingen.

Onze aanpak is gestructureerd, persoonlijk en resultaatgericht. Samen zetten we ideeën om in beproefde medische hulpmiddelen, van prototype tot massaproductie, waardoor innovaties mogelijk worden die echt een verschil maken in de gezondheidszorg van vandaag en morgen.