New Product Introduction (NPI)

Notre implication commence dès le début, en accompagnant votre produit depuis sa conception jusqu’à la construction de prototypes, puis jusqu’à la production à grande échelle. Nous couvrons toutes les étapes du processus :

Grâce à cette approche structurée, votre produit passe sans difficulté du stade de prototype à celui de processus validé, prêt pour la production en série.

De l’analyse à la mise sur le marché

Nous commençons par analyser le domaine clinique ciblé par votre produit : l’application médicale, les exigences fonctionnelles et les normes réglementaires applicables. Ensemble, nous identifions les risques et les traduisons en une stratégie claire de développement et de conformité. Il en résulte une feuille de route pratique qui mène de la conception et de la vérification à l’autorisation réglementaire, à l’accès au marché et à une mise à l’échelle réussie.

Au-delà du lancement sur le marché

Notre rôle ne s’arrête pas lorsque votre produit arrive sur le marché. Les réglementations et les pratiques cliniques évoluent, et nous vous aidons à garder une longueur d’avance. Nous vous accompagnons dans la surveillance post-commercialisation, gérons les mises à jour de la documentation produit, traitons les demandes de modification et assurons la communication avec les autorités réglementaires. Cela garantit que votre produit continue de respecter les normes et de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients.

Pourquoi choisir Unitron Medx dans votre spécialité clinique ?

Ce qui nous distingue, c’est que nous ne nous contentons pas de conseiller, nous participons. Nous combinons notre connaissance de la pratique clinique avec notre expertise technique et réglementaire. Cela nous permet d’aligner le développement de nos produits sur les réalités de l’environnement clinique, garantissant ainsi des solutions sûres, conformes et pratiques.

Notre approche est structurée, personnalisée et axée sur les résultats. Ensemble, nous transformons les idées en dispositifs médicaux éprouvés, du prototype à la production en série, permettant ainsi des innovations qui font véritablement la différence dans les soins de santé d’aujourd’hui et de demain.