Treffen Sie Unitron Regulatory

Wir helfen Ihnen bei Ihrer Zertifizierung.

Sowohl medizinische Produkte als auch viele nichtmedizinische Produkte müssen den europäischen und internationalen Rechtsvorschriften entsprechen, um verkauft werden zu können. Jedes Produkt ist einzigartig in seiner Art und erfordert einen spezifischen regulatorischen Ansatz. Unsere Unitron-Regulierungsabteilung unterstützt Sie bei allen Fragen rund um die Zertifizierung, von der Entwicklung einer vollständigen Regulierungsstrategie bis hin zur Zusammenstellung eines Qualitätssystems oder technischen Dossiers. Möchten Sie mehr erfahren? Besuchen Sie unsere Unitron Regulatory Website www.unitronregulatory.nl

Downloads

Laden Sie unsere lesbare Version der Verordnung über Medizinprodukte herunter.

Alle erforderlichen Zertifikate und Kenntnisse im Haus

Unser Qualitätssystem entspricht der ISO 13485, der Verordnung 169 und der FDA. Das bedeutet, dass wir sowohl für den europäischen als auch für den japanischen und amerikanischen Markt entwickeln und produzieren können. Darüber hinaus arbeitet unsere Produktionsabteilung nach den Anforderungen der IPC-A-610D Klasse 2. Kurzum: Wir verfügen über alle relevanten Zertifikate und Kenntnisse, um die strengen medizinischen Vorschriften zu erfüllen.

Möchten Sie mehr erfahren? Nehmen Sie Kontakt mit uns auf

Thank you and success!

If the download doesn't start automatically, you can download it here.

Fill out the form and download for free

What’s in it?